17일 경기도와 경기도경제과학진흥원, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원, 대구경북·오송 첨단의료산업진흥재단이 바이오헬스 의료제품의 신속한 시장진입 지원을 위해 상호협력하는 내용의 업무협약을 체결한 뒤 기념촬영을 하고 있다. <사진제공= 경기도>
17일 경기도와 경기도경제과학진흥원, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원, 대구경북·오송 첨단의료산업진흥재단이 바이오헬스 의료제품의 신속한 시장진입 지원을 위해 상호협력하는 내용의 업무협약을 체결한 뒤 기념촬영을 하고 있다. <사진제공= 경기도>

경기도가 식품의약품안전처 등과 협력해 바이오헬스 의료제품의 신속한 시장 진입을 지원합니다.

경기도는 경기도경제과학진흥원, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 평가원), 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단은 이 같은 내용의 4자간 업무 협약을 체결했다고 밝혔습니다.

이번 협약은 기관 간 협력을 통해 의료기기·바이오의약품·의약품 연구·개발자에게 효율적인 규제지원 서비스를 제공하고 전략적이고 효율적인 제품화 지원을 추진하기 위해 이뤄졌습니다.

협약에 따라 경과원은 첨단바이오의약품 개발 초기 단계 상담이나 규정·절차 등의 상담을 진행하고, 평가원은 기존 규정으로 임상허가자료 준비가 어렵거나 규제기관의 의사결정이 필요한 상담 등을 제공합니다.

또 바이오헬스 의료제품 분야에 대한 허가심사, 기술 상담과 관련한 협력을 더욱 강화하고, 관련 기업에 대한 적극적 밀착 지원을 추진합니다.

도는 이번 협약을 통해 수도권에 소재한 첨단의료제품 개발 기업들의 인허가 등 규제과학에 대한 수요에 적극 대응할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

안치권 도 과학기술과장은 "바이오헬스 의료제품 분야의 규정이나 절차 등 규제에 대한 부분은 기업의 제품개발 과정에서 중요하지만 어려운 영역"이라며 "이번 업무협약을 바탕으로 바이오헬스 의료제품 개발 기업들에게 실질적인 도움이 될 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했습니다.

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